FAQ重磅发布｜20个热点问题，一次搞懂后生元（中）
《20个后生元FAQs（中）》——后生元发展趋势到应用领域
二、发展趋势
10 全球后生元产业的发展现状如何？
由于后生元良好的特性，产业界已将后生元视为继益生菌、益生元和合生制剂之后的第四代微生态产品。同时在人们保健意识提升、健康食品需求增加的推动下，后生元因其多样的潜在功效以及较好的稳定性，逐渐受到人们的青睐。
现如今后生元已被业界认为是益生菌的潜在替代品。从体外实验、动物实验到临床实验，涉及后生元的研究及成果越来越多，全球各大食品企业也纷纷致力于后生元相关产品的研发，尤其在日本、北美、欧洲等发达地区，后生元产业链初具规模，商业化进程不断推进，后生元相关产品陆续进入市场。
日本作为全球益生菌产业发展最成熟的市场，其在后生元商业化应用方面也领先全球。日本好侍食品株式会社、麒麟、朝日、日清、森永等食品企业都相继推出了后生元产品，包括营养补充剂、乳酸菌饮料、豆腐、烘焙、点心、面类等后生元产品。其中含有后生元的发酵婴儿配方奶粉在南美、中东和一些欧洲市场也在销售。
欧美地区作为益生菌产业起步较早的国家，在推动全球后生元的发展也有着不可忽视的地位。后生元产品也在不断推出市场，其中后生元产品在北美最为突出，并且正在向拉丁美洲、东欧和亚洲蔓延。美国嘉吉集团收购了微生物发酵产品制造商DiamondV公司，推出后生元制剂EpiCor，德国诺维信公司推出了治疗幽门螺杆菌保健品Pylopass的MONO灭菌版。
相比于日本、欧美等市场，中国对后生元的研究和应用较为缓慢，后生元产业仍处于萌芽阶段，华润江中、科拓生物、锦旗生物等企业正在积极研发、布局后生元。鉴于科学界的研究热潮、国外市场的蓬勃发展和消费者需求的推动，中国后生元的应用势必会逐步扩大并推向市场。
当然，总体来说，与益生菌相比，后生元产业仍处于最早期初步探索阶段，潜力巨大，不确定因素也巨大。
三、加工及检测
11 在后生元的生产中，有哪些关键的技术控制点和质量监测点？
（1）发酵菌种：由于不同微生物表现出不同的生理特性，在其生长过程中会表现出不同的生理状态以及代谢特性，因此会对后生元的成分有不同的影响。
（2）菌株的培养条件：同一微生物在不同的培养条件下产生的代谢物种类和含量不完全相同，因此会对后生元的成分产生影响。
（3）微生物菌体灭活程序或技术：在对菌体进行灭活处理时，不同的灭活方式以及不同的操作程序均会对后生元成分产生不同的影响，从而后生元发挥不同的效果。
（4）后生元成分的表征和量化：由于后生元根据其成分有不同的分类，并且后生元不同，其成分含量也存在差异，因此在后生元的表征和生产中，需要对后生元成分有具体的描述和量化。
12 灭活微生物是后生元生产过程中的关键步骤，有哪些常用方法和注意事项？
常用的灭活方式主要包括热处理、紫外线、高压、酶处理以及超声波处理等。细胞灭活裂解后，还需进一步采用其他提取和净化技术，如离心、透析、冷冻干燥和柱纯化等提取纯化工艺来完成后生元的制备。
值得注意的是，一些灭活方式只会改变微生物的细胞结构（如DNA断裂、细胞膜损伤）和/或生理功能（如关键酶失活或膜选择性失活），导致其活力丧失，但是并不会破坏维持细胞功能所需的细胞膜和细胞壁细胞的完整结构。
另外要注意，不同方法的灭活处理方式对细胞结构成分以及对生物活性的影响也不尽相同。比如，如果后生元活性成分是一种酶，经过热处理可能会使酶失活，从而降低后生元的生物活性。因此，在后生元的实际生产和应用中，应根据需求选择合适的菌体灭活方式。
13 如何对后生元产品进行定量？
在微生物分析和量化方面，国外内主要采用的方法包括细菌计数板计数法和流式细胞术。当前，流式细胞术正在逐步替代传统的计数法，因为其不仅速度快，而且可以区分活细胞、受损细胞和死细胞。流式细胞术的原理是使用细胞渗透性和细胞不可渗透性核染料进行双重染色，以区分不同状态的细胞。如当使用噻唑橙（可渗透进入细胞）和碘化丙啶（仅能进入膜受损的细胞）进行染色时，细胞膜完整的活细菌会发出绿色荧光，细胞膜仅轻受损的细菌会发出绿色和红色荧光，而细胞膜破裂的细菌会发出红色荧光。考虑到流式细胞术已经被应用益生菌产品的检测，因此有许多学者认为其更有希望被用于后生元产品的检测。
除了上述方法，分析和量化微生物生物量的替代分析方法还有基于蛋白质组学和酶联免疫吸附测定的方法、实时PCR、液滴数字PCR、NMR、原子力光谱、扫描电子显微镜和傅立叶变换红外光谱等，但是上述技术极少在工业中使用。
此外，由于灭活处理后，微生物细胞可能发生裂解，从而干扰计数的准确性，因此也有学者提出对灭活前的微生物细胞进行计数。当前有许多临床研究文章采用了这一策略对后生元的使用量进行说明。
四、产品应用
14 后生元在食品领域可能有哪些应用？
目前在国际上，后生元已经被应用于普通食品、营养保健品、特殊医学食品、婴幼儿食品等领域。
在普通食品方面，后生元已经被广泛应用，除了常见的乳制品，后生元还被应用于调味品、零食等。如日本食品公司House Wellness Foods旗下的添加了热灭活植物乳酸菌HK L-137乳酸菌咖喱调味品House Vermont Curry，Chickles Gum 旗下含有ADM 公司BPL1后生元的无糖口香糖Slim&Fit。
在营养保健品方面，如Epicor、Pylopass等后生元成分已被用于制造膳食补充剂，又如Del Immune V是一款美国食品和药物管理局（FDA）注册批准的膳食补充剂，含有鼠李糖乳杆菌 V（DV 菌株）的细胞壁肽聚糖、氨基酸和 DNA 片段，可能有助于肠道和免疫健康。
在特殊医学食品方面，已有后生元被用于治疗胃肠道疾病等。如Colibiogen是由大肠杆菌Stamm Laves 1931发酵制成的一种特殊医学食品，用于肠易激综合征患者。
在婴幼儿食品方面，有许多奶粉中已经添加了灭活的微生物。
15 后生元在药品领域可能有哪些应用？
随着后生元研究的不断深入，后生元目前也开始被引入到预防或治疗疾病方面。例如，我国市场上销售的后生元药物制剂——乳酸菌素片，具有阻止细菌和病毒的侵袭，提高肠道免疫力，促进有益菌生长，增强消化等功能。
又如，Hylak Forte，其由大肠杆菌 DSM 4087、粪链球菌 DSM 4086、嗜酸乳杆菌 DSM 414 以及 L. helveticus DS 4183 的可溶性代谢产物组成，用于缓解肠胃胀气、腹泻和便秘等胃肠道问题。
未来，后生元或有望被批准应用于更多疾病的预防和治疗。
……（下期见）
来源：热心肠研究院，已得到转载授权。
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